「国产最强减肥药」?信达生物玛仕度肽全渠道上市

2025-08-14 赛柏蓝 HaiPress

“国产最强减肥药”信达生物玛仕度肽注射液全渠道上市,其被视为减肥药双雄-司美格鲁肽、替尔泊肽在国内市场最强劲的对手。

又一款减肥针上市国产最强?

玛仕度肽Ⅲ期临床试验GLORY-1的研究结果显示,至第48周,玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组体重较基线平均值变化-12.05%、-14.84%和-0.47%。

海通国际预计,在国内,玛仕度肽有约两年的黄金销售期,2025年-2026年的销售额分别为6亿元和18亿元。

赛柏蓝在近日举办的2025体重管理产业会议现场了解到,玛仕度肽注射液已经全渠道上市,销售渠道覆盖公立医院、民营医疗机构,以及院外零售渠道和线上平台。此前,信达生物管理层就明确,针对玛仕度肽将采取全渠道营销模式。

6月27日,玛仕度肽在国内获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,成为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物——这始于五年前信达生物获得礼来的OXM3。不过,信达生物的玛仕度肽权益范围为中国大陆及港澳台地区。

前有替尔泊肽头对头击败司美格鲁肽——在用药第72周时,实现1.47倍的相对体重减轻,平均减重比例20.2%(22.8kg),司美格鲁肽为13.7%(15.0kg)。

玛仕度肽也启动了和司美格鲁肽的头对头临床研究——当前玛仕度肽开展了多项三期临床研究,涉及超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病,阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖,2型糖尿病等,其中就包括在中国2型糖尿病合并肥胖的受试者中开展对比玛仕度肽和司美格鲁肽的三期临床研究(DREAMS-3)。

国内市场已有5款减肥针如何选择?

目前玛仕度肽有2mg/支、4mg/支、6mg/支三种规格,2支/盒,定价分别为630元/盒、1071元/盒、1460元/盒,据赛柏蓝查询目前各个渠道均为统一价格。

一位减重代谢外科医生告诉赛柏蓝,一般建议满足适应症的患者从最低剂量开始使用减重药物,然后观察效果,再逐渐根据医嘱增加剂量,不建议一开始就使用大剂量产品。基于这个用药原则按照每周一针计算,最小剂量的玛仕度肽一个月的费用是1260元。

截至目前,国内市场上市的减肥针已有:诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽、华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽和信达的玛仕度肽。

但是无论是临床减重疗效还是患者依从性,前两款国产减肥针的市场竞争力被普遍认为弱于司美格鲁肽、替尔泊肽等长效制剂。

据赛柏蓝查询,针对利拉鲁肽的表现,华东医药称利鲁平®作为国内首个获批糖尿病和减重双适应症的利拉鲁肽注射液,自2023年获批以来持续保持较快增长,为其后续GLP-1类系列产品商业化奠定良好市场基础,但是并未披露具体的销售表现。贝那鲁肽的销量情况也不得而知。

事实上,考虑到健康意识、患者支付能力,以及减重药物自身的不良反应等问题,究竟中国的减重药物市场体量有多大?也可以说是尚难预料。

不过,国际组织已经将肥胖视为一种疾病。《世界肥胖地图2025》数据显示,中国成年人超重/肥胖率已突破50%,预计2030年相关人群规模将达5.15亿。

司美格鲁肽登顶药王,国产即将蜂拥而至

司美格鲁肽、替尔泊肽已经登上全球药品销售榜前三名——司美格鲁肽以166.32亿美元的销售额,超越默沙东的帕博利珠单抗成为全球药王,礼来的替尔泊肽以销售额147.34亿美元排名第三,从减重双雄的增速来看,替尔泊肽势头更猛,同比增长121.3%,司美格鲁肽仅增长29.8%。

这直接导致诺和诺德和礼来针对年度业绩指引做出相反的调整——日前,诺和诺德年内第二次下调2025年全年业绩预期,预计销售增长为8%至14%,营业利润增长为10%至16%;礼来则预计今年的年销售额将在600亿至620亿美元之间,高于此前580亿至610亿美元的区间。

好在,无论是司美格鲁肽还是替尔泊肽,减重版产品的增速相较于降糖适应症依旧一骑绝尘——礼来糖尿病治疗药物Mounjaro当季营收近52亿美元,同比增长68%;减重药物Zepbound单季销售额33.8亿美元,同比激增172%;司美格鲁肽Wegovy(减重注射剂)2025年上半年销售额54.41亿美元,同比增速78%,高于Ozempic(降糖注射剂)15%、Rybelsus(降糖口服剂)5%的增速。

不过,随着诺和诺德下调业绩预期股价大跌,礼来的口服减重药物Orforglipron效果未让市场满意,有评论称,全球减肥药市场已经进入白热化竞争阶段。

国内市场也不遑多让,据动脉网统计,截至8月8日,国内有212项围绕减重/肥胖适应症的GLP-1药物正处于Ⅰ期到Ⅲ期临床试验阶段。

司美格鲁肽的原研专利将于2026年3月到期,国内目前申报司美格鲁肽仿制药的厂家超过15家,其中华东医药、石药集团的司美格鲁肽已经先后申报上市。

平安证券指出,未来的减重领域,减脂增肌赛道、GLP-1口服药物、GLP-1超长效药物值得期待,国内减重市场的王者之战,似乎一触即发。

(责任编辑:zx0600)

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